Submissões Conitec (SUS)

O processo de incorporação de tecnologias no SUS

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A incorporação de medicamentos, dispositivos e outras tecnologias no SUS segue um processo estruturado de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), que analisa de forma integrada:

• Evidência clínica de eficácia e segurança
• Avaliação econômica na perspectiva do SUS
• Análise de impacto orçamentário
• Relevância clínica e epidemiológica
• Viabilidade de implementação no sistema público

 

O processo formal inclui:

1. Submissão da proposta via sistema oficial (e-GITS)
       O dossiê é protocolado eletronicamente e passa por verificação de conformidade documental.

2. Análise técnica pela Secretaria Executiva da Conitec
       É realizada avaliação crítica da evidência clínica, dos modelos econômicos e do impacto financeiro.​

3. Deliberação e recomendação preliminar

4. Consulta pública nacional

5. Recomendação final e decisão do Ministério da Saúde

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O prazo legal do processo é de até 180 dias, podendo ser prorrogado por mais 90 dias.

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Como a HTAnalyze apoia sua submissão

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Nossa atuação cobre todas as dimensões críticas do processo.

• Estratégia de acesso

• Definição do posicionamento clínico e econômico

• Análise de comparadores relevantes no SUS

• Avaliação de riscos técnicos e regulatórios

• Evidência clínica

• Revisão sistemática e metanálise

• Síntese crítica comparativa

• Elaboração do Rational Clinical Narrative

• Avaliação econômica

• Modelos de custo-efetividade / custo-utilidade / custo-minimização

  • Árvores de decisão para intervenções terapêuticas e testes diagnósticos

  • Modelos de Markov

  • Modelos de sobrevida particionada

  • Outros modelos específicos

          Resultados apresentados como:

          • RCEI / RCUI
          • CEAC
         • Análises de sensibilidade determinística e probabilística

• Análise de Impacto orçamentário, modelagem completa considerando:

  • Epidemiologia brasileira ou população estimada por demanda aferida

  • Market share esperado

  • Difusão tecnológica

  • Horizonte de 5 anos

 

 

Elaboração completa do dossiê Conitec

Produzimos o Documento Principal completo, incluindo:

• Descrição da tecnologia

• Contexto clínico e epidemiológico

• Evidência clínica estruturada

• Modelo econômico

• Impacto orçamentário

• Referências técnicas

• Adequação ao template oficial

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Suporte estratégico durante o processo

Além da submissão, oferecemos:

• Preparação para questionamentos técnicos

• Suporte durante consulta pública

• Análise de contribuições recebidas

• Refinamento técnico pós-consulta

 

Diferenciais HTAnalyze

Experiência direta em submissões no Brasil
Equipe com doutorado e atuação em ATS
Expertise em economia da saúde e acesso ao mercado
Alinhamento completo às exigências metodológicas brasileiras

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