Submissões Conitec (SUS)
Estruturamos e conduzimos dossiês completos seguindo as Diretrizes Metodológicas do Ministério da Saúde — do planejamento da estratégia de evidência até o suporte durante a consulta pública.
O processo de incorporação de tecnologias no SUS
Análise técnica
Avaliação de evidência, modelos e impacto
Consulta pública
Contribuições da sociedade e setor
Submissão via e-GITS
Protocolo eletrônico e verificação documental
Deliberação preliminar
Recomendação inicial da Conitec
Decisão final
Recomendação e decisão do ministério
180
dias
prazo legal
(prorrogável +90 dias)
Como a HTAnalyze apoia sua submissão
Estratégia de acesso
Posicionamento clínico e econômico;
Comparadores relevantes no SUS;
Riscos técnicos e regulatório.
Antes de qualquer submissão, mapeamos o cenário competitivo: quais tecnologias já estão incorporadas no SUS, como seu produto se diferencia clinicamente e economicamente, e quais obstáculos regulatórios podem surgir ao longo do processo.
Essa análise orienta toda a construção do dossiê, evitando retrabalho e fortalecendo os pontos de defesa técnica desde o início.
Avaliação econômica
Modelos de custo-efetividade, utilidade e minimização;
Análise de impacto orçamentário.
Construímos modelos econômicos sob medida para o cenário clínico da tecnologia, árvores de decisão para intervenções pontuais, Markov para condições crônicas e sobrevida particionada para oncologia.
Os resultados vêm acompanhados de análises de sensibilidade determinística e probabilística, enquanto o impacto orçamentário projeta market share e difusão tecnológica ao longo de 5 anos, com base em epidemiologia brasileira real.
Evidência clínica
Revisão sistemática e metanálise;
Síntese crítica comparativa;
Rational Clinical Narrative.
Reunimos e avaliamos criticamente toda a literatura científica disponível sobre a tecnologia e seus comparadores, identificando lacunas, vieses e o nível de robustez das evidências.
O resultado é uma narrativa clínica estruturada, clara o suficiente para leigos do comitê, mas rigorosa o bastante para resistir a questionamentos técnicos.
Dossiê e suporte estratégico
Elaboração completa do dossiê Conitec;
Suporte estratégico pós-submissão.
Redigimos o Documento Principal na íntegra, seguindo rigorosamente o template exigido pela Conitec, da descrição técnica da tecnologia às referências bibliográficas.
Depois da submissão, continuamos ao seu lado: preparando respostas a questionamentos do comitê, analisando as contribuições da consulta pública e ajustando o dossiê conforme necessário até a decisão final.
DIFERENCIAIS HTANALYZE
Experiência direta em submissões no Brasil
Expertise em economia da saúde e acesso ao mercado
Equipe com doutorado e atuação em ATS
Alinhamento completo às exigências metodológicas brasileiras
Nossa atuação cobre todas as dimensões críticas do processo.
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Estratégia de acesso
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Definição do posicionamento clínico e econômico
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Análise de comparadores relevantes no SUS
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Avaliação de riscos técnicos e regulatórios
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Evidência clínica
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Revisão sistemática e metanálise
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Síntese crítica comparativa
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Elaboração do Rational Clinical Narrative
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Avaliação econômica
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Modelos de custo-efetividade / custo-utilidade / custo-minimização
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Árvores de decisão para intervenções terapêuticas e testes diagnósticos
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Modelos de Markov
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Modelos de sobrevida particionada
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Outros modelos específicos
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Resultados apresentados como:
• RCEI / RCUI
• CEAC
• Análises de sensibilidade determinística e probabilística
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Análise de Impacto orçamentário, modelagem completa considerando:
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Epidemiologia brasileira ou população estimada por demanda aferida
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Market share esperado
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Difusão tecnológica
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Horizonte de 5 anos
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Presença internacional. Estrutura distribuída.
Brasil:
Porto Alegre • Florianópolis • Santo André
Estados Unidos:
Lewes – Delaware
Europa:
Glasgow – Escócia
