Submissões ANS
(Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde)

O processo de atualização do Rol da ANS

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A incorporação de tecnologias na saúde suplementar ocorre por meio de um processo contínuo de Avaliação de Tecnologias em Saúde, conduzido pela ANS, que analisa de forma integrada:

• Evidência clínica de eficácia e segurança
• Avaliação econômica, quando aplicável
• Análise de impacto orçamentário
• Relevância assistencial na saúde suplementar
• Conformidade regulatória

 

O processo formal inclui:

1. Submissão via FormRol

A proposta é submetida eletronicamente por meio do sistema FormRol, incluindo o dossiê técnico completo e documentação obrigatória.

2. Análise de elegibilidade e avaliação técnica

A ANS verifica a conformidade documental e conduz avaliação técnico-científica da evidência apresentada.

3. Deliberação técnica e recomendação preliminar

A tecnologia é analisada no âmbito técnico e submetida à avaliação dos membros da COSAUDE.

4. Consulta pública

As recomendações preliminares são submetidas à consulta pública, permitindo contribuições da sociedade e stakeholders.

5. Recomendação final e atualização do Rol

Após análise das contribuições, a ANS publica a decisão final e atualiza o Rol.​

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Como a HTAnalyze apoia sua submissão

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Nossa atuação cobre todas as dimensões críticas do processo.

• Estratégia de acesso

• Definição do posicionamento clínico e econômico

• Análise de comparadores relevantes na saúde suplementar

• Avaliação de riscos técnicos e regulatórios

• Evidência clínica

• Revisão sistemática e metanálise

• Síntese crítica comparativa

• Elaboração do Rational Clinical Narrative

• Avaliação econômica

• Modelos de custo-efetividade / custo-utilidade / custo-minimização

  • Árvores de decisão para intervenções terapêuticas e testes diagnósticos

  • Modelos de Markov

  • Modelos de sobrevida particionada

  • Outros modelos específicos

          Resultados apresentados como:

          • RCEI / RCUI
          • CEAC
         • Análises de sensibilidade determinística e probabilística

• Análise de Impacto orçamentário, modelagem completa considerando:

  • Epidemiologia brasileira ou população estimada por demanda aferida

  • Market share esperado

  • Difusão tecnológica

  • Horizonte de 5 anos

 

 

Elaboração completa dos dossiês para submissão ANS

Produzimos os dossiês clínico, econômico e de impacto orçamentário, incluindo:

• Descrição da tecnologia

• Contexto clínico e epidemiológico

• Evidência clínica estruturada

• Modelo econômico

• Impacto orçamentário

• Referências técnicas

• Adequação ao template oficial

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Suporte estratégico durante o processo

Além da submissão, oferecemos:

• Preparação para questionamentos técnicos

• Suporte durante consulta pública

• Análise de contribuições recebidas

• Refinamento técnico pós-consulta

 

Diferenciais HTAnalyze

Experiência direta em submissões no Brasil
Equipe com doutorado e atuação em ATS
Expertise em economia da saúde e acesso ao mercado
Alinhamento completo às exigências metodológicas brasileiras

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