Presentaciones
ante la ANS
(Rol de Procedimientos y Eventos en Salud)
HTAnalyze estructura y gestiona expedientes de presentación integrales para la Agencia Nacional Reguladora de Seguros y Planes de Salud Privados (ANS) de Brasil, cumpliendo plenamente con las directrices metodológicas vigentes y los requisitos formales del proceso de actualización de la Lista de Procedimientos y Eventos en Salud.
Brindamos apoyo técnico y estratégico en cada etapa del proceso de presentación, desde la planificación de la estrategia de evidencia y la cumplimentación del Formulario de Registro hasta la presentación del expediente, el seguimiento de la evaluación y el apoyo durante el proceso de consulta pública.
El proceso de actualización de la lista de la ANS (Agencia Nacional Brasileña de Salud Complementaria) para incorporar tecnologías en la atención sanitaria complementaria se lleva a cabo mediante un proceso continuo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, realizado por la ANS, que analiza de manera integrada:
• Evidencia clínica de eficacia y seguridad
• Evaluación económica, cuando corresponda
• Análisis del impacto presupuestario
• Relevancia de la atención sanitaria en la atención sanitaria complementaria
• Cumplimiento normativo
1.
Envío a través de FormRol
La propuesta se presenta electrónicamente a través del sistema FormRol, incluyendo el dossier técnico completo y la documentación requerida.
2.
Análisis de elegibilidad y evaluación técnica
ANS verifica el cumplimiento documental y realiza una evaluación técnico-científica de las pruebas presentadas.
3.
Deliberación técnica y recomendación preliminar
La tecnología se analiza desde un punto de vista técnico y se somete a evaluación por parte de los miembros de COSAUDE.
4.
Consulta pública
Las recomendaciones preliminares se someten a consulta pública, permitiendo la participación de la sociedad y las partes interesadas.
5.
Recomendación final y actualización de la lista
Tras analizar las contribuciones, la ANS publica la decisión final y actualiza la lista.
Cómo HTAnalyze respalda su envío
Estrategia de acceso
Posicionamiento clínico y económico;
Comparadores relevantes en el SUS;
Riesgos técnicos y regulatorios.
Antes de presentar cualquier solicitud, analizamos el panorama competitivo: qué tecnologías ya están incorporadas en el SUS (Sistema Único de Salud de Brasil), cómo se diferencia su producto clínica y económicamente, y qué obstáculos regulatorios pueden surgir durante el proceso.
Este análisis guía la elaboración de todo el expediente, evitando reelaboraciones y reforzando los puntos de defensa técnica desde el principio.
Evaluación económica
Modelos de rentabilidad, utilidad y minimización;
Análisis del impacto presupuestario.
Desarrollamos modelos económicos personalizados para el panorama clínico de la tecnología, árboles de decisión para intervenciones específicas, modelos de Markov para enfermedades crónicas y modelos de supervivencia segmentados para oncología.
Los resultados se complementan con análisis de sensibilidad deterministas y probabilísticos, mientras que el impacto presupuestario proyecta la cuota de mercado y la difusión tecnológica a lo largo de 5 años, basándose en la epidemiología real brasileña.
Evidencia clínica
Revisión sistemática y metaanálisis;
Síntesis crítica comparativa;
Narrativa clínica racional.
Recopilamos y evaluamos críticamente toda la literatura científica disponible sobre la tecnología y sus comparadores, identificando lagunas, sesgos y la solidez de la evidencia.
El resultado es una narración clínica estructurada, lo suficientemente clara para los miembros no expertos del comité, pero a la vez lo suficientemente rigurosa como para resistir preguntas técnicas.
Dossier y apoyo estratégico
Preparación completa del expediente de Conitec;
Apoyo estratégico tras la presentación de la solicitud.
Redactamos el Documento Principal en su totalidad, siguiendo estrictamente la plantilla requerida por Conitec, desde la descripción técnica de la tecnología hasta las referencias bibliográficas.
Tras la presentación de la documentación, seguimos trabajando codo con codo con usted: preparando las respuestas a las preguntas del comité, analizando las aportaciones de la consulta pública y ajustando el expediente según sea necesario hasta la decisión final.
ANALIZAR DIFERENCIALES
Experiencia directa con presentaciones en Brasil.
Experiencia en economía de la salud y acceso al mercado.
Equipo con doctorados y experiencia en ETS.
Cumplimiento total con los requisitos metodológicos brasileños.
Nuestra actuación cubre todas las dimensiones críticas del proceso.
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Estrategia de acceso
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Definición del posicionamiento clínico y económico
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Análisis de comparadores relevantes en la salud suplementaria
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Evaluación de riesgos técnicos y regulatorios
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Evidencia clínica
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Revisión sistemática y metaanálisis
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Síntesis crítica comparativa
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Elaboración del Rational Clinical Narrative
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Evaluación económica
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Modelos de costo-efectividad / costo-utilidad / costo-minimización
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Árboles de decisión para intervenciones terapéuticas y pruebas diagnósticas
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Modelos de Markov
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Modelos de supervivencia particionada
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Otros modelos específicos
Resultados presentados como:
• RCEI / RCUI
• CEAC
• Análisis de sensibilidad determinística y probabilística -
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Análisis de Impacto presupuestario, modelización completa considerando:
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Epidemiología brasileña o población estimada por demanda registrada
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Market share esperado
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Difusión tecnológica
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Horizonte de 5 años
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Presencia internacional. Estructura distribuida.
Brasil:
Porto Alegre • Florianópolis • Santo André
Estados Unidos:
Lewes-Delaware
Europa:
Glasgow – Escocia
