Presentaciones ante la ANS
(Rol de Procedimientos y Eventos en Salud)
HTAnalyze estructura y desarrolla dosieres completos para su presentación ante la Agencia Nacional de Salud Suplementaria (ANS), siguiendo las directrices metodológicas vigentes y los requisitos formales del proceso de actualización del Rol de Procedimientos y Eventos en Salud.
Ofrecemos apoyo técnico y estratégico en todas las etapas, desde la planificación de la estrategia de evidencia hasta la cumplimentación del FormRol, la presentación de la propuesta, el seguimiento del proceso de evaluación y el apoyo durante la consulta pública.
El proceso de actualización del Rol de la ANS
La incorporación de tecnologías en la salud suplementaria en Brasil se realiza mediante un proceso continuo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), conducido por la Agencia Nacional de Salud Suplementaria (ANS), que analiza de forma integrada:
• Evidencia clínica de eficacia y seguridad
• Evaluación económica, cuando corresponde
• Análisis de impacto presupuestario
• Relevancia asistencial en la salud suplementaria
• Conformidad regulatoria
El proceso formal incluye
1. Presentación a través del FormRol
La propuesta se presenta electrónicamente mediante el sistema FormRol, incluyendo el dossier técnico completo y la documentación obligatoria.
2. Análisis de elegibilidad y evaluación técnica
La ANS verifica la conformidad documental y realiza una evaluación técnico-científica de la evidencia presentada.
3. Deliberación técnica y recomendación preliminar
La tecnología es analizada en el ámbito técnico y sometida a la evaluación de los miembros de COSAUDE.
4. Consulta pública
Las recomendaciones preliminares se someten a consulta pública, permitiendo contribuciones de la sociedad y de los distintos actores del sector.
5. Recomendación final y actualización del Rol
Tras el análisis de las contribuciones recibidas, la ANS publica la decisión final y actualiza el Rol de Procedimientos y Eventos en Salud.
Cómo HTAnalyze apoya su presentación
Nuestra actuación cubre todas las dimensiones críticas del proceso.
Estrategia de acceso
• Definición del posicionamiento clínico y económico
• Análisis de comparadores relevantes en la salud suplementaria
• Evaluación de riesgos técnicos y regulatorios
Evidencia clínica
• Revisión sistemática y metaanálisis
• Síntesis crítica comparativa
• Elaboración del Rational Clinical Narrative
Evaluación económica
Modelos de:
• costo-efectividad
• costo-utilidad
• costo-minimización
Incluyendo:
• Árboles de decisión para intervenciones terapéuticas y pruebas diagnósticas
• Modelos de Markov
• Modelos de supervivencia particionada
• Otros modelos específicos
Resultados presentados como:
• ICER / ICUR
• CEAC
• Análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos
Análisis de impacto presupuestario, con modelización completa considerando:
• Epidemiología brasileña o población estimada según demanda observada
• Cuota de mercado esperada
• Difusión tecnológica
• Horizonte de 5 años
Elaboración completa de los dosieres para presentación ante la ANS
Producimos los dosieres clínico, económico y de impacto presupuestario, incluyendo:
• Descripción de la tecnología
• Contexto clínico y epidemiológico
• Evidencia clínica estructurada
• Modelo económico
• Impacto presupuestario
• Referencias técnicas
• Adecuación al formato oficial
Apoyo estratégico durante el proceso
Además de la presentación, ofrecemos:
• Preparación para cuestionamientos técnicos
• Apoyo durante la consulta pública
• Análisis de las contribuciones recibidas
• Refinamiento técnico posterior a la consulta
Diferenciales de HTAnalyze
• Experiencia directa en presentaciones en Brasil
• Equipo con doctorado y experiencia en ETS
• Experiencia en economía de la salud y acceso al mercado
• Alineación plena con los requisitos metodológicos brasileños
Presencia internacional. Estructura distribuida.
Brasil:
Porto Alegre • Florianópolis • Santo André
Estados Unidos:
Lewes-Delaware
Europa:
Glasgow – Escocia
