Estrategia y RWE
HTAnalyze desarrolla estudios de Real-World Evidence (RWE), planificación de investigación clínica y métodos estructurados de consenso para reducir incertidumbres y fortalecer la identificación y demostración del valor de las tecnologías sanitarias. Elaboramos protocolos de estudios observacionales y aleatorizados, definimos estrategias de recopilación y uso de bases de datos y conducimos paneles con expertos, como paneles Delphi y Advisory Boards, para validar supuestos, cualificar parámetros y respaldar decisiones en Brasil y en múltiples jurisdicciones.
RWE con datos primarios y bases secundarias
Estructuramos proyectos de RWE para generar evidencia local aplicable a decisiones de HTA y acceso al mercado: epidemiología, patrones de tratamiento, resultados clínicos, costos y utilización de recursos. Integración con estrategia, modelización económica y presentaciones regulatorias.
Protocolos y planificación metodológica de estudios
Elaboramos protocolos completos para estudios aleatorizados, observacionales y registros, alineados con buenas prácticas y requisitos de comités de ética. Incluye plan de análisis estadístico y estrategias de operacionalización y recolección de datos.
Advisory Board
Estructuramos reuniones de especialistas enfocadas en decisiones prácticas: recorrido del paciente, escenario terapéutico, criterios de elegibilidad y barreras de acceso. Los resultados se consolidan en un informe ejecutivo con implicaciones para market access, RWE y modelos económicos.
