Presentaciones ante Conitec (SUS)

El proceso de incorporación de tecnologías en el SUS

La incorporación de medicamentos, dispositivos y otras tecnologías en el SUS sigue un proceso estructurado de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que analiza de forma integrada:

• Evidencia clínica de eficacia y seguridad
• Evaluación económica desde la perspectiva del SUS
• Análisis de impacto presupuestario
• Relevancia clínica y epidemiológica
• Viabilidad de implementación en el sistema público

El SUS (Sistema Único de Salud) es el sistema público de salud de Brasil.

El proceso formal incluye

1. Presentación de la propuesta a través del sistema oficial (e-GITS)
El dossier se presenta electrónicamente y pasa por una verificación de conformidad documental.

2. Evaluación técnica por la Secretaría Ejecutiva de Conitec
Se realiza una evaluación crítica de la evidencia clínica, de los modelos económicos y del impacto financiero.

3. Deliberación y recomendación preliminar

4. Consulta pública nacional

5. Recomendación final y decisión del Ministerio de Salud

El plazo legal del proceso es de hasta 180 días, pudiendo prorrogarse por 90 días adicionales.

Cómo HTAnalyze apoya su presentación
Nuestra actuación cubre todas las dimensiones críticas del proceso.

 Estrategia de acceso
• Definición del posicionamiento clínico y económico
• Análisis de comparadores relevantes en el SUS
• Evaluación de riesgos técnicos y regulatorios

Evidencia clínica
• Revisión sistemática y metaanálisis
• Síntesis crítica comparativa
• Elaboración del Rational Clinical Narrative

Evaluación económica
Modelos de:
• costo-efectividad
• costo-utilidad
• costo-minimización
 

Incluyendo:
• Árboles de decisión para intervenciones terapéuticas y pruebas diagnósticas
• Modelos de Markov
• Modelos de supervivencia particionada
• Otros modelos específicos

Resultados presentados como:
• ICER / ICUR
• CEAC
• Análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos

Análisis de impacto presupuestario
Modelización completa considerando:
• Epidemiología brasileña o población estimada por demanda observada
• Cuota de mercado esperada
• Difusión tecnológica
• Horizonte de 5 años

Elaboración completa del dossier Conitec
Producimos el "Documento Principal" completo, incluyendo:
• Descripción de la tecnología
• Contexto clínico y epidemiológico
• Evidencia clínica estructurada
• Modelo económico
• Impacto presupuestario
• Referencias técnicas
• Adecuación al formato oficial

Apoyo estratégico durante el proceso

Además de la presentación, ofrecemos:
• Preparación para cuestionamientos técnicos
• Apoyo durante la consulta pública
• Análisis de las contribuciones recibidas
• Refinamiento técnico posterior a la consulta

Diferenciales HTAnalyze
• Experiencia directa en presentaciones en Brasil
• Equipo con formación doctoral y experiencia en ETS
• Expertise en economía de la salud y acceso al mercado
• Plena alineación con los requisitos metodológicos brasileños