Presentaciones ante Conitec (SUS)
Estructuramos y gestionamos expedientes completos siguiendo las Directrices Metodológicas del Ministerio de Salud, desde la planificación de la estrategia de evidencia hasta la prestación de apoyo durante la consulta pública.
El proceso de incorporación de tecnologías al SUS (Sistema Único de Salud de Brasil)
Análisis técnico
Evaluación de la evidencia, modelos e impacto
Consulta pública
Contribuciones de la sociedad y del sector
Envío a través de e-GITS
Verificación electrónica de protocolos y documentos
Deliberación preliminar
Recomendación inicial de Conitec
Decisión final
Recomendación y decisión del ministerio
180
días
plazo legal
(renovable +90 días)
Cómo HTAnalyze respalda su envío
Estrategia de acceso
Posicionamiento clínico y económico;
Comparadores relevantes en el SUS;
Riesgos técnicos y regulatorios.
Antes de presentar cualquier solicitud, analizamos el panorama competitivo: qué tecnologías ya están incorporadas en el SUS (Sistema Único de Salud de Brasil), cómo se diferencia su producto clínica y económicamente, y qué obstáculos regulatorios pueden surgir durante el proceso.
Este análisis guía la elaboración de todo el expediente, evitando reelaboraciones y reforzando los puntos de defensa técnica desde el principio.
Evaluación económica
Modelos de rentabilidad, utilidad y minimización;
Análisis del impacto presupuestario.
Desarrollamos modelos económicos personalizados para el panorama clínico de la tecnología, árboles de decisión para intervenciones específicas, modelos de Markov para enfermedades crónicas y modelos de supervivencia segmentados para oncología.
Los resultados se complementan con análisis de sensibilidad deterministas y probabilísticos, mientras que el impacto presupuestario proyecta la cuota de mercado y la difusión tecnológica a lo largo de 5 años, basándose en la epidemiología real brasileña.
Evidencia clínica
Revisión sistemática y metaanálisis;
Síntesis crítica comparativa;
Narrativa clínica racional.
Recopilamos y evaluamos críticamente toda la literatura científica disponible sobre la tecnología y sus comparadores, identificando lagunas, sesgos y la solidez de la evidencia.
El resultado es una narración clínica estructurada, lo suficientemente clara para los miembros no expertos del comité, pero a la vez lo suficientemente rigurosa como para resistir preguntas técnicas.
Dossier y apoyo estratégico
Preparación completa del expediente de Conitec;
Apoyo estratégico tras la presentación de la solicitud.
Redactamos el Documento Principal en su totalidad, siguiendo estrictamente la plantilla requerida por Conitec, desde la descripción técnica de la tecnología hasta las referencias bibliográficas.
Tras la presentación de la documentación, seguimos trabajando codo con codo con usted: preparando las respuestas a las preguntas del comité, analizando las aportaciones de la consulta pública y ajustando el expediente según sea necesario hasta la decisión final.
ANALIZAR DIFERENCIALES
Experiencia directa con presentaciones en Brasil.
Experiencia en economía de la salud y acceso al mercado.
Equipo con doctorados y experiencia en ETS.
Cumplimiento total con los requisitos metodológicos brasileños.
Nuestro trabajo abarca todas las dimensiones críticas del proceso.
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Estrategia de acceso
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Definición del posicionamiento clínico y económico.
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Análisis de comparadores relevantes en el SUS
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Evaluación de riesgos técnicos y regulatorios
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evidencia clínica
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Revisión sistemática y metaanálisis
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Síntesis crítica comparativa
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Desarrollo de la narrativa clínica racional
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Evaluación económica
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Modelos de rentabilidad / costo-utilidad / minimización de costos
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Árboles de decisión para intervenciones terapéuticas y pruebas diagnósticas.
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modelos de Markov
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Modelos de supervivencia particionados
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Otros modelos específicos
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Resultados presentados como:
• RCEI / RCUI
• CEAC
• Análisis de sensibilidad deterministas y probabilísticos
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Análisis del impacto presupuestario, modelado completo que considera:
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Epidemiología brasileña o población estimada por demanda medida
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Cuota de mercado prevista
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Difusión tecnológica
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horizonte de 5 años
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Presencia internacional. Estructura distribuida.
Brasil:
Porto Alegre • Florianópolis • Santo André
Estados Unidos:
Lewes-Delaware
Europa:
Glasgow – Escocia
