A evidência de mundo real (RWE) já molda decisões regulatórias e de ATS em mercados de referência. A FDA (programa de RWE e framework de 2018) e o NICE (framework de 2022) oferecem orientação formal para seu uso. No Brasil, o desafio é menos "se" e mais "como": integrar fontes de dados (DATASUS, registros clínicos, bases administrativas e da saúde suplementar), garantir qualidade e governança e utilizar o dado adequado para responder à pergunta correta.